Curso EaD para Capacitação em sangue, tecidos e células para inspetores de vigilância sanitária
Hospital Sírio-Libanês

Curso EaD para Capacitação em sangue, tecidos e células para inspetores de vigilância sanitária
EAD ANVISA
2018-2020

Hospital Sírio-Libanês
Resumo
O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) atua na prevenção, diminuição e eliminação de potenciais riscos no que diz respeito a prestadores de serviços que direta e indiretamente interferem na saúde da população brasileira.
Cabe à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) a coordenação desse sistema em nível federal, de forma a assegurar que as práticas assistenciais considerem a segurança dos doadores e pacientes, e que todo o processo de produção sigam critérios. Busca-se assim minimizar riscos e contribuir para a qualidade e segurança necessárias na área. Considerando a necessidade de formação de fiscais em saúde com conhecimento adequado para o exercício de suas profissões, o fato de que estes profissionais atuam nos 27 estados brasileiros e nas mais diversas cidades, e a existência de rotatividade na função, o ensino a distância, ofertado em rede - constantemente e com acesso contínuo -  o projeto oferece auxílio à formação contínua de profissionais atuantes na inspeção dos serviços de hemoterapia e bancos de células e tecidos.

O projeto visa a formação constante daqueles que atuam na fiscalização de atividades relacionadas a sangue, tecidos e células, para uso terapêutico, especialmente no sentido de ampliar a disseminação de boas práticas para a totalidade dos estabelecimentos no Brasil.
Na construção do curso, o projeto conta com uma equipe executora composta por docentes especialistas, do Hospital Sírio-Libanês e outras instituições parceiras. Atuam também uma equipe de profissionais com expertise em elaboração de cursos à distância.
A capacitação conta com um curso auto instrucional composto de um primeiro módulo básico e obrigatório, além de outros cinco módulos com temas complementares à serem percorridos pelos alunos, de acordo com sua área de atuação.
A iniciativa soma esforços de profissionais que atuam diariamente em unidades como banco de sangue e banco de tecidos, bem como daqueles que atuam na profissão de coordenação e vigilantes. Juntos, estes profissionais puderam elaborar os materiais educacionais com a visão de ambos os lados. O que preza a legislação e como está preparado o profissional que atua em campo? Quais as lacunas de conhecimentos e quais as melhores formas de sanar isso? Sob a revisão técnica da ANVISA – Gerência de Sangue, Tecidos, Células e Órgãos, o material escrito para os seis cursos foi escrito em sua primeira versão. Aulas foram gravadas, material textual ganhou interatividade e matériais complementares, desenvolvidos por competentes instituições, foram compilados para serem ofertados aos alunos no ambiente virtual de aprendizagem.


Introdução
O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) integra ações executadas pelos órgãos e instituições públicas da administração direta e indireta da União, Distrito Federal, estados e municípios na prevenção, diminuição e eliminação de potenciais riscos à saúde relacionados à prestação de serviços e produção de bens de consumo que diretamente e indiretamente interferem na saúde da população brasileira. Dentre tais produtos destacam-se os provenientes do sangue, os tecidos e as células para uso terapêutico, cabendo à ANVISA a coordenação desse sistema em nível federal, de forma a assegurar que as autoridades responsáveis pela regulação garantam que as práticas assistenciais considerem a segurança dos doadores e pacientes e que todo o processo de produção dos produtos sanguíneos, tecidos e células sigam critérios de forma a minimizar riscos e contribuir para a qualidade e segurança necessárias para sua utilização.
A complexidade e a natureza dos Serviços de Hemoterapia (SH) e dos Bancos de Células e Tecidos, demandam cada vez mais a incorporação de novas tecnologias e práticas orientadas pela qualidade e segurança, considerando a prevenção de riscos e vigilância constante.
Ainda que se tenham desprendido esforços, tem-se a verificação de erros ocorridos nos estabelecimentos de sangue, tecidos e células, dos eventos adversos, das falhas nas barreiras de controle. Em especial acerca dos Serviços de Hemoterapia. Um mapeamento do risco sanitário potencial realizado pela Gerência de Sangue, Tecidos, Células e Órgãos (GSTCO) em parceria com as Vigilâncias Sanitárias (VISA) locais, no ano de 2015, revelou resultados positivos, com redução dos serviços classificados como médio-alto e alto risco em análise, comparada aos anos anteriores. Ou seja, a ação regulatória e fiscalizatória obteve importantes resultados. Por outro lado, ainda há muito para fazer principalmente no sentido de ampliar a fiscalização e disseminação de boas práticas para a totalidade dos estabelecimentos no Brasil.
Nesse sentido, a contínua formação e atualização de agentes fiscalizadores, considerando as boas práticas, é determinante para o alcance dos resultados esperados.


Métodos

O programa de capacitação prevê um curso auto instrucional composto de um primeiro módulo básico e obrigatório, além de outros 5 módulos, com temas complementares, à serem percorridos pelos alunos, de acordo com sua área de atuação.

Cada módulo contabiliza 40 horas de treinamento, onde espera-se que o aluno curse pelo menos um capítulo por semana.

Por exemplo, um Módulo de Aprendizagem – Carga horária total 40 horas. Divididas em 5h por semana (dedicação de 1h por dia da semana).

A somatória da carga horária contempla então a leitura de textos, assistir aos vídeos aulas, responder aos exercícios de fixação disponibilizados em diferentes objetos educacionais, além da realização da avaliação de aprendizagem.

O programa foi desenvolvido com a seguinte divisão:

MÓDULO BÁSICO: Curso básico de Boas Práticas de Inspeção em estabelecimentos de Sangue, Tecidos e Células e Sistema de Gestão da Qualidade.

MÓDULO COMPLEMENTAR 1: Curso Básico de Boas Práticas no Ciclo do Sangue.

MÓDULO COMPLEMENTAR 2: Curso Básico de Boas Práticas em Células e Tecidos Germinativos.

MÓDULO COMPLEMENTAR 3: Curso Básico de Boas Práticas em Células Progenitoras Hematopoéticas .

MÓDULO COMPLEMENTAR 4: Curso Básico de Boas Práticas em Tecidos.

MÓDULO COMPLEMENTAR 5: Curso Básico de Boas Práticas em Produtos de Terapias Avançadas.

Um sistema de avaliação permitirá a certificação ao aluno que completar as atividades de cada módulo, atestando sua participação.

O material do curso está sendo desenvolvido em formato estabelecido pela área técnica da Escola Nacional de Administração Pública do Governo (ENAP) que será responsável por abrigar o material em plataforma de ensino a distância, bem como o controle de acesso e emissão e certificado aos alunos participantes.

As ações de divulgação e incentivo à participação nos treinamentos será uma atividade coordenada pela ANVISA, utilizando material de apoio desenvolvido pelo projeto.



Resultados
Sob a revisão técnica da ANVISA – Gerência de Sangue, Tecidos, Células e Órgãos, o material escrito para os seis cursos foi escrito em sua primeira versão em 2018.
Os próximos passos estão na transformação deste conteúdo em objetos educacionais. Aulas serão gravadas, material textual ganhará interatividade e muitos matérias complementares, desenvolvidos por competentes instituições, estão sendo compilados para serem ofertados aos alunos no ambiente virtual de aprendizagem.
Logo, o projeto ainda não possui resultados para serem descritos.


Liderança

Luiz Fernando Lima Reis, Hospital Sírio-Libanês, http://lattes.cnpq.br/8296739883987900

Juliana Juk – Hospital Sírio Libanês

Dr Alfredo Mendrone Junior – Hospital Sírio Libanês

http://lattes.cnpq.br/6550597122180588

João Batista da Silva Junior – ANVISA

https://www.linkedin.com/in/jo%C3%A3o-batista-silva-j%C3%BAnior-b5765177/?originalSubdomain=br



Equipe

Paulo César de Souza – Hospital Sírio Libanês – São Paulo, SP

Andréia Viana Pires – ANVISA – Brasília, DF

Rita Martins - – ANVISA – Brasília, DF

Colaboração

Centro de Vigilância Sanitária - Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo

Hospital de Clínicas da Faculdade de Medicina da USP

Área Técnica
Gerência de Sangue, Tecidos, Células e Órgãos
Agência Nacional de Vigilância em Saúde - ANVISA

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