Efeito do programa alimentar brasileiro cardioprotetor na redução de eventos e fatores de risco na prevenção secundária para doença cardiovascular: Ensaio clínico randomizado/Análise de genômica nutricional e Parâmetros cardiometabólicos no projeto DICABr
Hospital do Coração

Efeito do programa alimentar brasileiro cardioprotetor na redução de eventos e fatores de risco na prevenção secundária para doença cardiovascular: Ensaio clínico randomizado/Análise de genômica nutricional e Parâmetros cardiometabólicos no projeto DICABr
Dica-Genômica e DICA-NUTS
2018-2020

Efeito do programa alimentar brasileiro cardioprotetor na redução de eventos e fatores de risco na prevenção secundária para doença cardiovascular: Ensaio clínico randomizado/Análise de genômica nutricional e Parâmetros cardiometabólicos no projeto DICABr
Resumo
O DICA Br é um Programa baseado nas diretrizes nutricionais brasileiras, em uma alimentação regionalizada e acessível e em várias estratégias para aumentar a adesão à dieta. Porém, ainda não foi avaliado se o perfil genético dos indivíduos pode modular o efeito do DICA Br, assim como o acréscimo de oleaginosas à dieta cardioprotetora brasileira no tratamento do IAM.

Os resultados dos estudos DICA-Genômica e DICA-NUTS poderão auxiliar na elaboração de estratégias que aumentem a adesão à terapia não medicamentosa (como a dieta), a partir do conhecimento de fatores genéticos que poderiam influenciar nos resultados do tratamento. O DICA-NUTS pretende adaptar para as diretrizes nacionais os benefícios do consumo de oleaginosas acessíveis para pacientes em muito alto risco cardiovascular. As diretrizes internacionais sugerem a adesão a uma dieta mediterrânica suplementada com nozes para o tratamento do IAM; porém, essa dieta pode ser muito onerosa, além de não termos amplamente disponíveis no país uma série de alimentos que a compõem.

O DICA-Genômica tem como objetivo determinar a interação entre polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) e o DICA Br sobre níveis de apolipoproteínas e marcadores inflamatórios em pacientes em prevenção cardiovascular secundária. O DICA-NUTS tem como objetivo avaliar o efeito da dieta cardioprotetora brasileira suplementada ou não com 30g/dia de diferentes oleaginosas (amendoim, castanha do Pará ou castanha de caju) nozes sobre parâmetros cardiometabólicos (perfil lipídico, glicêmico e antropométrico) em pacientes com IAM recente.

DICA-Genômica: Serão incluídos cerca de 600 participantes com doença cardiovascular estabelecida que aceitaram armazenar amostra biológica no estudo DICA. A genotipagem em larga escala para avaliação de SNP será realizada, e as concentrações plasmáticas de biomarcadores inflamatórios e de apolipoproteínas serão avaliadas com auxílio de kit específico para detecção de cada analito.

DICA-NUTS: Neste ensaio clínico randomizado em paralelo multicêntrico, 600 pacientes com diagnóstico recente de IAM (60 até 180 dias) serão alocados para um dos dois grupos de estudo: 1) grupo Dica Br (DCB, grupo controle); ou 2) grupo Dica Br suplementada com nozes (DCBN, grupo intervenção). Todos os pacientes receberão a mesma prescrição dietética, e o grupo DCBN receberá também 30g/dia de nozes, de acordo com as diferentes regiões do país (Região Sul: amendoim; Região Centro-Oeste e Região Nordeste: castanha de caju e castanha do Brasil). Serão avaliados marcadores de perfil lipídico, glicêmico e antropométrico antes e após a intervenção (16 semanas).

O projeto iniciou em 2018 e está em execução. Esperamos que o DICA-Genômica possa determinar a influência de fatores genéticos sobre os efeitos do DICA Br. Com os resultados do DICA-NUTS, esperamos contribuir com estratégias nutricionais para o tratamento de pacientes em muito alto risco cardiovascular, utilizando alimentos regionalizados e disponíveis para a população.


Introdução
O DICA Br é baseado nas recomendações das diretrizes nutricionais brasileiras e em múltiplas estratégias para aumentar a adesão às orientações dietéticas. Porém, a interação entre o perfil genético e o DICA Br, bem como o acréscimo de oleaginosas à dieta cardioprotetora brasileira, ainda não foram testados em pacientes em prevenção cardiovascular secundária.

O DICA-Genômica pretende contribuir para a identificação do perfil genético da população brasileira com doença cardiovascular. Os resultados poderão auxiliar no desenvolvimento de estratégias de tratamento e adesão a terapia não medicamentosa, a partir do conhecimento de fatores herdados que podem influenciar no agravo de determinadas condições clínicas concomitante à ingestão alimentar. O DICA-NUTS pretende consolidar nas diretrizes nacionais os benefícios do consumo de oleaginosas acessíveis à população sobre parâmetros cardiometabólicos (perfil lipídico, glicêmico e antropométrico) em pacientes em muito alto risco cardiovascular. As diretrizes internacionais sugerem a adesão a uma dieta mediterrânica suplementada com nozes para o tratamento do IAM; porém, a adesão a esse padrão alimentar é muito baixa devido à disponibilidade de alimentos e alto custo. A alimentação cardioprotetora brasileira associada a oleaginosas amplamente disponíveis no país aumentaria a adesão ao tratamento dietético por adaptar à realidade local as recomendações preconizadas internacionalmente.

O DICA-Genômica tem como objetivo determinar a interação entre polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) e o DICA Br sobre a concentração plasmática de apolipoproteínas e marcadores inflamatórios em pacientes em prevenção cardiovascular secundária. O DICA-NUTS tem como objetivo avaliar o efeito da dieta cardioprotetora brasileira suplementada ou não com 30g/dia de diferentes oleaginosas (amendoim, castanha do Pará ou castanha de caju) nozes sobre parâmetros cardiometabólicos em pacientes com IAM recente.


Métodos

DICA-Genômica: Serão incluídos cerca de 600 participantes com doença cardiovascular estabelecida (atual ou nos últimos 10 anos) com 45 anos de idade ou mais e que aceitaram armazenar amostra biológica no estudo DICA Br (Clinical Trials ID NCT01620398 [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01620398]. A genotipagem em larga escala para avaliação de SNP será realizada, e as concentrações plasmáticas de biomarcadores inflamatórios e de apolipoproteínas serão avaliadas com auxílio de kit específico para detecção de cada analito. O desfecho primário será a interação entre agrupamentos de polimorfismos e o DICA Br sobre a concentração de apolipoproteina-E em 48 meses de seguimento.

DICA-NUTS: Neste ensaio clínico randomizado em paralelo multicêntrico, 600 pacientes ≥40 anos com diagnóstico recente de IAM (60 até 180 dias) serão alocados para um dos dois grupos de estudo: 1) grupo DicaBr (DCB, grupo controle); ou 2) grupo DicaBr suplementada com nozes (DCBN, grupo intervenção). Todos os pacientes receberão a mesma prescrição dietética, e o grupo DCBN receberá também 30g/dia de nozes, de acordo com as diferentes regiões do país (Região Sul: amendoim; Região Centro-Oeste e Região Nordeste: castanha de caju e castanha do Brasil). O desfecho primário será a concentração de colesterol LDL (LDL-c). Na linha de base e no final do estudo (16 semanas), outros marcadores de perfil lipídico (colesterol total, HDL-c, triglicerídeos séricos), perfil glicêmico (glicemia de jejum, hemoglobina glicada e insulina sérica) e antropométrico (massa corporal, circunferência da cintura e índice de massa corporal) serão avaliados em todos os participantes; em uma subamostra, serão avaliados marcadores inflamatórios, de estresse oxidativo e adipocinas (após 16 semanas). O protocolo está registrado na base de dados Clinical Trials sob nº   NCT03728127 (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03728127).



Resultados

O projeto foi publicado como aprovado em 30 de maio 2018 no Diário Oficial. As amostras biológicas do estudo DICA-Genômica encontram-se armazenadas no biorrepositório do HCor. Até janeiro de 2019, 05 centros foram aprovados e treinados (11 pesquisadores em três centros já foram treinados, do total de cinco centros) e 15 pacientes foram incluídos no DICA-NUTS. A expectativa é divulgar os resultados do estudo ao final de 2020. Espera-se que o DICA Genômica possa determinar a interação entre SNPs e a intervenção DICA Br sobre a concentração plasmática de apolipoproteínas e marcadores inflamatórios. Esperamos que esses resultados colaborem para o desenvolvimento de estratégias de tratamento não medicamentoso, para ampliar o conhecimento acerca da falha de resposta a diferentes tratamentos dietoterápicos, além de contribuir para o entendimento da relação da genética sobre a fisiopatologia da doença cardiovascular. Dessa forma, os resultados dos estudos DICA-Genômica e DICA-NUTS poderão auxiliar na a adesão à dieta, a partir do conhecimento de fatores genéticos que poderiam influenciar nos resultados do tratamento. O DICA-NUTS pretende adaptar para as diretrizes nacionais os benefícios do consumo de oleaginosas acessíveis para pacientes em muito alto risco cardiovascular.



Liderança

Aline Marcadenti de Oliveira - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/1521273831217229


Angela Cristine Bersch Ferreira - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/2106578666791138


Bernardete Weber - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/0961819677749530

Equipe

Comitê diretivo


Aline Marcadenti de Oliveira - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/1521273831217229


Ângela Cristine Bersch Ferreira - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/2106578666791138


Alexandre Biasi Cavalcanti - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/5896571955216852


Bernardete Weber - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/0961819677749530


Enilda Maria de Sousa Lara - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/5842018488738530


Equipe


Camila Ragne Torreglosa - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP -http://lattes.cnpq.br/7076210957090456


Juliana Dantas de Oliveira - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/8982955285986314


Rachel Helena Vieira Machado - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/7582970683395657


Raira Pagano - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/9321211765303968

Colaboração

Centros aprovados até janeiro de 2019:


Hospital de Clínicas da Universidade Federal de Goiás, Serviço de Nutrição, Goiânia, GO.

Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão, Departamento de Pesquisa Clínica, São Luís, MA.


Hospital Universitário Onofre Lopes (Universidade Federal do Rio Grande do Norte), Departamento de Nutrição, Natal, RN.


Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundação Universitária de Cardiologia, Programa de Pós-Graduação em Ciências da Saúde: Cardiologia, Porto Alegre, RS.


Universidade Federal de Alagoas, Departamento de Nutrição, Maceió, AL.



Área Técnica
Coordenação-Geral de Fomento a Pesquisa e Avaliação de Tecnologias em Saúde / Departamento de Ciência e Tecnologia / Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos / Ministério da Saúde (CGFPATS/DECIT/ SCTIE/MS)


INDICADORES

41
Profissionais
capacitados
15
Profissionais envolvidos
com pesquisa
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