DICA-Genômica: Serão incluídos cerca de 600 participantes com doença cardiovascular estabelecida que aceitaram armazenar amostra biológica no estudo DICA. A genotipagem em larga escala para avaliação de SNP será realizada, e as concentrações plasmáticas de biomarcadores inflamatórios e de apolipoproteínas serão avaliadas com auxílio de kit específico para detecção de cada analito.
DICA-Genômica: Serão incluídos cerca de 600 participantes com doença cardiovascular estabelecida (atual ou nos últimos 10 anos) com 45 anos de idade ou mais e que aceitaram armazenar amostra biológica no estudo DICA Br (Clinical Trials ID NCT01620398 [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01620398]. A genotipagem em larga escala para avaliação de SNP será realizada, e as concentrações plasmáticas de biomarcadores inflamatórios e de apolipoproteínas serão avaliadas com auxílio de kit específico para detecção de cada analito. O desfecho primário será a interação entre agrupamentos de polimorfismos e o DICA Br sobre a concentração de apolipoproteina-E em 48 meses de seguimento.
DICA-NUTS: Neste ensaio clínico randomizado em paralelo multicêntrico, 600 pacientes ≥40 anos com diagnóstico recente de IAM (60 até 180 dias) serão alocados para um dos dois grupos de estudo: 1) grupo DicaBr (DCB, grupo controle); ou 2) grupo DicaBr suplementada com nozes (DCBN, grupo intervenção). Todos os pacientes receberão a mesma prescrição dietética, e o grupo DCBN receberá também 30g/dia de nozes, de acordo com as diferentes regiões do país (Região Sul: amendoim; Região Centro-Oeste e Região Nordeste: castanha de caju e castanha do Brasil). O desfecho primário será a concentração de colesterol LDL (LDL-c). Na linha de base e no final do estudo (16 semanas), outros marcadores de perfil lipídico (colesterol total, HDL-c, triglicerídeos séricos), perfil glicêmico (glicemia de jejum, hemoglobina glicada e insulina sérica) e antropométrico (massa corporal, circunferência da cintura e índice de massa corporal) serão avaliados em todos os participantes; em uma subamostra, serão avaliados marcadores inflamatórios, de estresse oxidativo e adipocinas (após 16 semanas). O protocolo está registrado na base de dados Clinical Trials sob nº NCT03728127 (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03728127).
O projeto foi publicado como aprovado em 30 de maio 2018 no Diário Oficial. As amostras biológicas do estudo DICA-Genômica encontram-se armazenadas no biorrepositório do HCor. Até janeiro de 2019, 05 centros foram aprovados e treinados (11 pesquisadores em três centros já foram treinados, do total de cinco centros) e 15 pacientes foram incluídos no DICA-NUTS. A expectativa é divulgar os resultados do estudo ao final de 2020. Espera-se que o DICA Genômica possa determinar a interação entre SNPs e a intervenção DICA Br sobre a concentração plasmática de apolipoproteínas e marcadores inflamatórios. Esperamos que esses resultados colaborem para o desenvolvimento de estratégias de tratamento não medicamentoso, para ampliar o conhecimento acerca da falha de resposta a diferentes tratamentos dietoterápicos, além de contribuir para o entendimento da relação da genética sobre a fisiopatologia da doença cardiovascular. Dessa forma, os resultados dos estudos DICA-Genômica e DICA-NUTS poderão auxiliar na a adesão à dieta, a partir do conhecimento de fatores genéticos que poderiam influenciar nos resultados do tratamento. O DICA-NUTS pretende adaptar para as diretrizes nacionais os benefícios do consumo de oleaginosas acessíveis para pacientes em muito alto risco cardiovascular.
Aline Marcadenti de Oliveira - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/1521273831217229
Angela Cristine Bersch Ferreira - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/2106578666791138
Comitê diretivo
Aline Marcadenti de Oliveira - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/1521273831217229
Ângela Cristine Bersch Ferreira - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/2106578666791138
Alexandre Biasi Cavalcanti - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/5896571955216852
Bernardete Weber - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/0961819677749530
Enilda Maria de Sousa Lara - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/5842018488738530
Equipe
Camila Ragne Torreglosa - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP -http://lattes.cnpq.br/7076210957090456
Juliana Dantas de Oliveira - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/8982955285986314
Rachel Helena Vieira Machado - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/7582970683395657
Centros aprovados até janeiro de 2019:
Hospital de Clínicas da Universidade Federal de Goiás, Serviço de Nutrição, Goiânia, GO.
Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão, Departamento de Pesquisa Clínica, São Luís, MA.
Hospital Universitário Onofre Lopes (Universidade Federal do Rio Grande do Norte), Departamento de Nutrição, Natal, RN.
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul/Fundação Universitária de Cardiologia, Programa de Pós-Graduação em Ciências da Saúde: Cardiologia, Porto Alegre, RS.
Universidade Federal de Alagoas, Departamento de Nutrição, Maceió, AL.