DICA-Genômica: Serão incluídos cerca de 600 participantes com doença cardiovascular estabelecida que aceitaram armazenar amostra biológica no estudo DICA. A genotipagem em larga escala para avaliação de SNP será realizada, e as concentrações plasmáticas de biomarcadores inflamatórios e de apolipoproteínas serão avaliadas com auxílio de kit específico para detecção de cada analito.
DICA-Genômica: Serão incluídos cerca de 600 participantes com doença cardiovascular estabelecida (atual ou nos últimos 10 anos) com 45 anos de idade ou mais e que aceitaram armazenar amostra biológica no estudo DICA Br (Clinical Trials ID NCT01620398 [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01620398]. A genotipagem em larga escala para avaliação de SNP será realizada, e as concentrações plasmáticas de biomarcadores inflamatórios e de apolipoproteínas serão avaliadas com auxílio de kit específico para detecção de cada analito. O desfecho primário será a interação entre agrupamentos de polimorfismos e o DICA Br sobre a concentração de apolipoproteina-E em 48 meses de seguimento.
DICA-NUTS: Neste ensaio clínico randomizado em paralelo multicêntrico, 600 pacientes ≥40 anos com diagnóstico recente de IAM (60 até 180 dias) serão alocados para um dos dois grupos de estudo: 1) grupo DicaBr (DCB, grupo controle); ou 2) grupo DicaBr suplementada com nozes (DCBN, grupo intervenção). Todos os pacientes receberão a mesma prescrição dietética, e o grupo DCBN receberá também 30g/dia de nozes, de acordo com as diferentes regiões do país (Região Sul: amendoim; Região Centro-Oeste e Região Nordeste: castanha de caju e castanha do Brasil). O desfecho primário será a concentração de colesterol LDL (LDL-c). Na linha de base e no final do estudo (16 semanas), outros marcadores de perfil lipídico (colesterol total, HDL-c, triglicerídeos séricos), perfil glicêmico (glicemia de jejum, hemoglobina glicada e insulina sérica) e antropométrico (massa corporal, circunferência da cintura e índice de massa corporal) serão avaliados em todos os participantes; em uma subamostra, serão avaliados marcadores inflamatórios, de estresse oxidativo e adipocinas (após 16 semanas). O protocolo está registrado na base de dados Clinical Trials sob nº NCT03728127 (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03728127).
O projeto foi publicado como aprovado em 30 de maio 2018 no Diário Oficial. As amostras biológicas do estudo DICA-Genômica encontram-se armazenadas no biorrepositório do HCor. Até janeiro de 2020, 7 centros foram aprovados e treinados e mais de 230 pacientes foram incluídos no DICA-NUTS. A expectativa é divulgar os resultados do estudo ao final de 2020. Espera-se que o DICA Genômica possa determinar a interação entre SNPs e a intervenção DICA Br sobre a concentração plasmática de apolipoproteínas e marcadores inflamatórios. Esperamos que esses resultados colaborem para o desenvolvimento de estratégias de tratamento não medicamentoso, para ampliar o conhecimento acerca da falha de resposta a diferentes tratamentos dietoterápicos, além de contribuir para o entendimento da relação da genética sobre a fisiopatologia da doença cardiovascular. Dessa forma, os resultados dos estudos DICA-Genômica e DICA-NUTS poderão auxiliar na a adesão à dieta, a partir do conhecimento de fatores genéticos que poderiam influenciar nos resultados do tratamento. O DICA-NUTS pretende adaptar para as diretrizes nacionais os benefícios do consumo de oleaginosas acessíveis para pacientes em muito alto risco cardiovascular.
Aline Marcadenti de Oliveira - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/1521273831217229
Angela Cristine Bersch Ferreira - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/2106578666791138
Comitê diretivo
Aline Marcadenti de Oliveira - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/1521273831217229
Ângela Cristine Bersch Ferreira - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/2106578666791138
Alexandre Biasi Cavalcanti - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/5896571955216852
Bernardete Weber - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/0961819677749530
Enilda Maria de Sousa Lara - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/5842018488738530
Equipe
Camila Ragne Torreglosa - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP -http://lattes.cnpq.br/7076210957090456
Juliana Dantas de Oliveira - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/8982955285986314
Rachel Helena Vieira Machado - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/7582970683395657
Centros aprovados:
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul, Porto Alegre - RS
Universidade Federal do Rio Grande do Norte, Natal - RN
Universidade Federal de Alagoas, Maceió - AL
Universidade Federal de Goiás, Goiânia- GO
Universidade Federal do Maranhão, São Luís - MA
Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre - RS
