Efetividade de uma estratégia nutricional para controle glicêmico e pressórico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e hipertensão arterial sistêmica usuários do Sistema Único de Saúde (SUS)
Hospital do Coração

Efetividade de uma estratégia nutricional para controle glicêmico e pressórico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e hipertensão arterial sistêmica usuários do Sistema Único de Saúde (SUS)
DM - HAS (NUGLIC e NUPRESS)
2018-2020

Efetividade de uma estratégia nutricional para controle glicêmico e pressórico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e hipertensão arterial sistêmica usuários do Sistema Único de Saúde (SUS)
Resumo
Sabe-se que a HAS e DM2 são fatores de risco para doenças graves como infarto agudo do miocárdio (IAM) e acidente vascular cerebral (AVC). Diretrizes brasileiras recomendam modificações no estilo de vida baseado em alimentação saudável e prática de atividade física para estes pacientes, além do uso correto dos medicamentos e do autocuidado.

A prevalência de pacientes com diagnóstico de DM2 que atinge os alvos glicêmicos adequados, no Brasil, é baixo, aproximadamente 27%, e entre pacientes com diagnóstico de HAS, as taxas de controle da pressão arterial podem chegar a somente 10%. Mesmo com o avanço da medicina e novos fármacos para controle da pressão e diabetes, uma porcentagem importante de pacientes não consegue atingir os alvos terapêuticos estabelecidos. Assim, a adoção de um estilo de vida saudável, com destaque para o manejo da alimentação, é de extrema importância. A escolha de qual a estratégia nutricional ou de qual o plano alimentar que contribua mais fortemente para as taxas de controle e de adesão nesses pacientes ainda é um desafio. O conhecimento das principais barreiras que prejudicam a adesão ao tratamento dietético – que consequentemente podem interferir no controle metabólico e na qualidade de vida dos pacientes - bem como a busca constante por alternativas factíveis, de baixo custo e com maior chance de adesão à dieta são cruciais.

Este projeto visa avaliar a efetividade de uma estratégia nutricional para controle glicêmico (hemoglobina glicada [HbA1C]) e pressórico (pressão arterial sistólica [PAS]) em pacientes com DM2 e HAS usuários do SUS.

Para este projeto, estamos conduzindo dois estudos clínicos (NUGLIC para diabéticos e NUPRESS para hipertensos). Ambos são randomizados, abertos e multicêntricos. No NUGLIC, serão arrolados 370 pacientes adultos com diagnóstico médico prévio de DM2 que não recebem orientação nutricional há pelo menos 06 meses. No NUPRESS, serão arrolados 408 pacientes adultos com HAS e que não receberam/recebem orientação nutricional há pelo menos 06 meses. Os pacientes alocados para o grupo controle receberão prescrição dietética individualizada de acordo com o recomendado pelas diretrizes. O aconselhamento nutricional no grupo intervenção será realizado com base na qualidade da dieta, no Guia Alimentar para a População Brasileira, em conceitos de terapia comportamental e mindfulness, nos alvos metabólicos a serem atingidos e em um estilo de vida saudável. Toda a orientação dietética será baseada em metas factíveis construídas em conjunto (paciente e nutricionista). Os participantes serão acompanhados por um período de 12 meses.

Aproximadamente 780 pacientes em 13 centros brasileiros participarão do projeto. Esperamos que a resposta desta relevante pesquisa contribua com desenvolvimento de material e outras estratégias para melhorar o monitoramento da glicemia em pacientes diabéticos e melhoria da pressão arterial em pacientes hipertensos e consequentemente melhoria assistencial nestas especialidades.


Introdução
A melhor alternativa para o controle dos parâmetros glicêmicos e pressóricos em pacientes com DM e HAS é a modificação do estilo de vida baseado em uma alimentação saudável e na prática de atividade física; além disso, o uso correto dos medicamentos e o automonitoramento são fundamentais para a promoção do autocuidado e consequentemente de uma melhor qualidade de vida. Entretanto, a prevalência de pacientes com DM2 que atinge os alvos glicêmicos adequados, no Brasil, é de aproximadamente 27%, e entre os pacientes com HAS, dependendo da região do país avaliada, as taxas de controle da pressão arterial podem chegar a somente 10%. Tendo em vista que estratégias farmacológicas para melhorar tanto o controle glicêmico quanto o pressórico vêm sendo constantemente reavaliadas e propostas, e mesmo assim uma porcentagem importante de pacientes não consegue atingir os alvos terapêuticos estabelecidos, a adoção de um estilo de vida saudável, com destaque para o manejo da alimentação, é de extrema importância.

A escolha de qual o plano alimentar que contribua mais fortemente para as taxas de controle e de adesão em pacientes com DM2 e HAS ainda é um desafio. A educação nutricional é uma das ferramentas para otimizar a adesão à terapia nutricional nas doenças crônicas; entretanto, fatores ambientais, culturais e econômicos desempenham um papel fundamental nas escolhas alimentares bem como na acessibilidade. Dessa forma, nem sempre a melhor evidência disponível é factível de orientação/prescrição; o conhecimento das principais barreiras que prejudicam a adesão ao tratamento dietético – que consequentemente podem interferir no controle metabólico e na qualidade de vida dos pacientes - bem como a busca constante por alternativas factíveis, de baixo custo e com maior chance de adesão à dieta são cruciais.

Este projeto visa avaliar a efetividade de uma estratégia nutricional para controle glicêmico (HbA1C) e pressórico (PAS) em pacientes com DM2 e HAS usuários do SUS.


Métodos
Estamos conduzindo dois estudos clínicos (NUGLIC para diabéticos e NUPRESS para hipertensos). Nestes ensaios clínicos randomizados abertos, multicêntricos e em paralelo, serão arrolados: estudo NUGLIC: 370 pacientes >30 anos com diagnóstico médico prévio de DM2, HbA1C ≥7% e que não receberam/recebem orientação nutricional há pelo menos seis meses; estudo NUPRESS: 408 pacientes ≥21 anos com diagnóstico médico prévio de HAS, PAS ≥ 140mmHg e que não receberam/recebem orientação nutricional há pelo menos seis meses. Pacientes alocados para o grupo controle receberão prescrição dietética individualizada de acordo com recomendado pelas diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes (estudo NUGLIC) ou da Sociedade Brasileira de Cardiologia (grupo NUPRESS). Aconselhamento nutricional no grupo intervenção (tanto NUGLIC quanto NUPRESS) será realizado com base na qualidade da dieta, no Guia Alimentar para a População Brasileira, em conceitos de terapia comportamental e mindfulness, nos alvos metabólicos a serem atingidos e em um estilo de vida saudável. Orientação dietética baseada em metas factíveis construídas em conjunto (paciente e nutricionista), e não será prescrita dieta para os participantes. Em ambos os grupos (intervenção e controle) os pacientes receberão glicosímetros para automonitoramento residencial dos níveis glicêmicos (estudo NUGLIC) ou monitores automáticos de pressão arterial para automonitoramento residencial dos níveis pressóricos (estudo NUPRESS), bem como um diário para registros. Os participantes serão acompanhados por um período de 12 meses (um ano). Visitas de acompanhamento presenciais serão realizadas aos 30, 60, 90, 180, 270 e 360 dias (consulta final). Aos 120, 150, 210, 240, 300 e 330 dias, os participantes do grupo intervenção receberão mensagens de motivação via email ou SMS (para esses pacientes, as consultas presencias de 30 e 270 dias serão encontros em grupo). Exames laboratoriais serão realizados na linha de base, aos 180 e 360 dias.


Resultados

O estudo está em andamento e foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa do HCor até janeiro de 2019.

Espera-se que a resposta desta pesquisa contribua com desenvolvimento de material e estratégias para melhorar o monitoramento da glicemia em pacientes diabéticos e melhoria da pressão em pacientes hipertensos e consequentemente melhoria assistencial nestas especialidades.  Dessa forma, esta proposta contribuirá para aumentar o monitoramento e o controle dos agravos decorrentes de altos níveis glicêmicos e pressóricos em pacientes com DM2 e HAS, no contexto do SUS, uma vez que: 1) DM e HAS são diagnósticos prevalentes na população brasileira; 2) DM2 e HAS oneram o SUS de forma agressiva; 3) uma porcentagem relevante de pacientes com DM2 e HAS encontra-se em estratos econômicos e educacionais menos favorecidos, e se beneficiariam de intervenções nutricionais de mais fácil compreensão e adesão; e 4) contribuirá com ferramentas e instrumentos de suporte aos profissionais da área da saúde, com aumento da adesão às boas práticas validadas e para colocar em prática as diretrizes/recomendações vigentes e estabelecidas como melhores estratégias para o controle glicêmico e pressórico entre os pacientes usuários do SUS.


Liderança

Aline Marcadenti de Oliveira - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP, http://lattes.cnpq.br/1521273831217229


Bernardete Weber - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP, http://lattes.cnpq.br/0961819677749530

Equipe

Comitê diretivo:


Alexandre Biasi Cavalcanti - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP, http://lattes.cnpq.br/5896571955216852


Aline Marcadenti de Oliveira - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP, http://lattes.cnpq.br/1521273831217229


Bernardete Weber - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP, http://lattes.cnpq.br/0961819677749530


Dirce M. Lobo Marchioni - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP, http://lattes.cnpq.br/9059164202721558


Driele Quinhoneiro - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP, http://lattes.cnpq.br/6918077564083673


Edilaine C. S. Gherardi Donato - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP, http://lattes.cnpq.br/4967482631977427


Enilda M. de Sousa Lara - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP, http://lattes.cnpq.br/5842018488738530


Jussara Carnevale de Almeida - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP, http://lattes.cnpq.br/7963821660167440

 

Equipe:


Angela C. Bersch Ferreira - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP, http://lattes.cnpq.br/2106578666791138


Camila Ragne Torreglosa - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP, http://lattes.cnpq.br/7076210957090456


Juliana Dantas de Oliveira - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP, http://lattes.cnpq.br/8982955285986314


Juliana R. Yamashita dos Santos - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP http://lattes.cnpq.br/4352671612674422


Luis Gustavo de Souza Mota - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP, http://lattes.cnpq.br/8839194180727472


Priscila R. Torres Bueno - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP, http://lattes.cnpq.br/0168265319065222


Raira Pagano - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP, http://lattes.cnpq.br/9321211765303968

Colaboração

Centros aprovados até janeiro de 2019:

Universidade de São Paulo (USP), São Paulo, SP

Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), Porto Alegre, RS



Área Técnica

Coordenação-Geral de Fomento a Pesquisa e Avaliação de Tecnologias em Saúde / Departamento de Ciência e Tecnologia / Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos / Ministério da Saúde (CGFPATS/DECIT/SCTIE/MS)

Coordenação-Geral de Alimentação e Nutrição / Departamento de Atenção Básica / Secretaria de Atenção à Saúde / Ministério da Saúde (CGAN/DAB/SAS/MS)



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