Estudo prospectivo randomizado de neoadjuvância total vs convencional objetivando resposta clinica completa em câncer de reto localmente avançado. (Brazil – TNT – Brazilian Total Neo-adjuvant Therapy Trial)
Segundo o Instituto Nacional de Câncer (INCA), o câncer colorretal (ou câncer de intestino) é o terceiro mais incidente na população brasileira. São aproximadamente 40 mil novos casos diagnosticados por ano, entre homens e mulheres. Mantida essa tendência, a estimativa é que até 2030 o número de casos aumente três vezes em com isso, os gastos do SUS com esta patologia aumentem 88%, chegando a R$ 1 bilhão por ano. De acordo com o INCA, quase 30% destes casos podem ser evitados com alimentação saudável, prática de atividades físicas e abandono de bebidas alcoólicas.
Em pacientes com câncer de reto não-metastático, o tratamento envolve radioterapia, cirurgia e quimioterapia e a taxa de cura é de cerca de 70%. Contudo, cerca de 30% dos pacientes necessitam de colostomia definitiva como resultado da cirurgia, com impacto importante nos custos para o SUS e na qualidade de vida.
No momento da cirurgia, cerca de 20% dos casos têm resposta patológica completa, ou seja, descobre-se que o tumor foi completamente tratado com a quimio-radioterapia e, por isso, não necessitaria de cirurgia. O projeto TNT busca aumentar estas taxas ao fazer um tratamento mais intensivo. O objetivo é atingir 40% de respostas completas, evitando cirurgias e, com isso, colostomias.
Este é um estudo randomizado, no qual pacientes com câncer de reto do SUS receberão o tratamento-padrão, com quimioradioterapia seguida de cirurgia e de quimioterapia adjuvante (feita após a cirurgia) ou à estratégia TNT (tratamento neoadjuvante total), que consiste da realização de uma quimioterapia altamente ativa, conhecida como FOLFIRINOX, logo após a radioterapia e antes da avaliação para a cirurgia.
A iniciativa também vai possibilitar o atendimento de 150 pacientes com câncer colorretal, que estão no SUS, por meio do Sistema SIGA Saúde de São Paulo, com o tratamento padrão associado ao tratamento inovador em fase experimental.
Após a realização da radioterapia, que é o padrão no SUS para estes pacientes, os participantes da pesquisa são alocados em 1 de dois grupos: o de tratamento padrào, no qual serão reavaliados 3 meses após a radioterapia e operados; e o grupo TNT, no qual receberão quimioterapia com o esquema FOLFIRINOX por 4 doses nestes periodo de 3 meses até a reavaliação. Nos 2 grupos os pacientes serão avaliados com 12 semanas do término da radioterapia. Aqueles com tumor residual serão operados; os com resposta completa serão mantidos em observação ativa (ou watch and wait em inglês).
Os critérios de inclusão são:
Critérios de exclusão:
Diogo Bugano Diniz Gomes - Hospital Israelita Albert Einstein - Lattes
Vanessa Montes Santos - Hospital Israelita Abert Einstein - Lattes
Leticia Oliveira Brito - Hospital Israelita Albert Einstein - LinkedIn
Hospital de Amor - Barretos - SP
Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos - SCTIE - Ministério da Saúde
